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FAQ/常见问题

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那艾一次性使用集菌过滤培养器在药企无菌检查中如何落地?真实案例分享

Q 某药企做注射剂无菌检查时,用那艾集菌培养器解决了什么问题?
有一家生产大输液产品的药企,之前用传统漏斗过滤做无菌检查,操作环节多、污染风险高,且一次只能处理少量样品,检测效率偏低。引入那艾集菌培养器配合集菌仪后,采用全封闭薄膜过滤法,样品从进样到培养全程封闭,污染风险大幅下降;多联集菌仪还能同时处理多个样品,检测效率明显提升。该药企按药典通则1101完成无菌检查后,检验周期缩短,结果稳定性也更好,顺利通过了相关质量审核。那艾仪器的PY330型集菌培养器采用全封闭过滤设计,配合无菌检查操作流程使用便捷可靠。
Q 医疗器械检测机构用那艾集菌培养器做微生物限度检查的效果如何?
一家医疗器械检验所需要对输液器具、无菌耗材做微生物限度检查,样品类型多、批次频繁。他们选用那艾PY系列集菌培养器,配合相应的集菌仪,按GB/T 14233和YY/T 1287等标准执行过滤培养。实际应用中,培养器滤膜截留效果好,培养基培养后菌落清晰可辨,重复性好,检测人员反映操作流程标准化程度高,新人上手也快。遇到管路连接需求不同的样品,再搭配APY系列或BG系列,灵活应对不同场景,整体检测工作推进顺畅。那艾仪器BG330型一次性使用集菌培养器采用一体化结构,操作简单,不易污染。
Q 食品企业做饮料微生物检验,用那艾集菌培养器有哪些实际收益?
一家饮料生产企业需要对成品做菌落总数和大肠菌群检测,原先采用倾注平板法,大批量样品时工作量大、占用人手多。改用那艾集菌培养器配合薄膜过滤法后,可对较大体积样品进行过滤浓缩,提高检出灵敏度,同时多联设计支持批量操作,检测人员工作量明显下降。企业反馈,过滤法得到的菌落计数结果清晰,与平板法结果一致性好,检测数据更让人放心。那艾仪器还提供了选型和操作指导,帮助该企业把薄膜过滤法顺利落地到日常质检中。