A:因为《中国药典》将薄膜过滤法列为首选方法,且有充分科学理由。药品无菌检查有个致命难题:待检药品本身可能就是抗菌药——抗生素注射液、磺胺类眼药水、含抑菌剂的多剂量生物制品——直接接种到培养基里,微生物长了也被杀死。薄膜过滤法完美解决:先用集菌仪将供试品溶液通过0.22μm滤膜过滤,微生物留在膜上,药物成分随滤液排走;再用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液冲洗滤膜至少3次、每次不少于100mL;最后注入硫乙醇酸盐和胰酪大豆胨两种培养基,分别在两个温度下培养14天逐日观察。集菌仪的自动化程度直接决定冲洗是否充分——那艾NAI-JJY预置药品无菌检查专用程序,冲洗次数、单次冲洗量和间隔时间均可按方法验证结果设定,确保每批样品处理条件一致。