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FAQ/常见问题

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集菌仪操作标准流程Step By Step:从开机到收样一气呵成

Q Q:第一次使用集菌仪,从开机到完成一批无菌检查的标准操作流程是什么?
A:标准操作八步法——第一步:开机自检。按下电源键,仪器自动执行开机自检(泵头复位、压力传感器零位检查、流量传感器预热),等待约1至2分钟自检通过。第二步:安装泵管。打开泵头盖板,将一次性硅胶泵管按轨迹槽压入滚轮下方,泵管两端自然垂出——注意泵管安装方向,泵管上的箭头标记应与液流方向一致。第三步:装培养器。在超净台内取出无菌培养器(撕开包装——注意从指定撕开口撕开不影响培养器无菌性),固定在仪器支架上。第四步:管路连接。将泵管出口接头插入培养器进样口——插管到底后顺时针旋转四分之一周锁紧——查看标记线对齐、无松动。第五步:运行程序。在触摸屏上选择对应产品程序(如氯化钠注射液-无菌检查),确认参数后按启动——仪器自动按程序执行过滤到冲洗到加培养基。第六步:拆卸管路。程序结束后泵自动停止——关闭电源——拔下培养器进样口接头——培养器取下放入培养箱对应温度层。第七步:废物处理。使用过的泵管和废液瓶按医疗废弃物处理。第八步:仪器清洁。用75%酒精棉片擦拭仪器外表面和泵头区域——填写使用日志。
Q Q:泵速和冲洗体积这两个参数怎么设定?有没有默认模板?
A:那艾仪器NAI-JJY的出厂程序模板已按药典指南和中国药典推荐参数预置了大多数常见产品的程序组——氯化钠注射液、葡萄糖注射液、注射用青霉素钠、纯化水、注射用水等。如果检测一个新产品——参考同类产品的程序参数做微调。参数设定原则——泵速:水溶液注射液200至250mL/min,含蛋白注射液150至180mL/min,粘稠样品120至150mL/min。冲洗体积:常规产品3次乘100mL,含抑菌成分产品5次乘100mL。模板参数不是铁板一块——每个新产品在首次使用时都应走一遍方法适用性试验确认参数合适——确认后再将经验证的参数锁定存储为正式程序——日常操作员不能再修改。
Q Q:集菌仪操作过程中最容易在哪个环节出纰漏?
A:根据3000余次操作问题统计数据,操作纰漏最高发的三个环节——第一名:管路连接不到位(占总问题的约35%)。接头未插到底或忘记旋转锁紧——运行过程中接头被压力崩脱——样品流失且管路污染。预防:执行连接后回拉确认的四步法(插、旋、看、拉)。第二名:程序选错(占总问题的约25%)。操作员选错了预设程序——本来该用葡萄糖注射液程序却点了氯化钠注射液程序——泵速和冲洗次数不同但操作员直到运行结束才发现。预防:NAL-JJY的程序选择界面用大号字体显示产品名称——确认前再核对一遍。第三名:忘记关闭培养器通气针盖(占总问题的约20%)。培养基注入前如果通气针盖未打开,注入的培养基杯内压力升高——气体无处可出被压入膜孔损伤膜结构。预防:将打开通气针盖纳入操作SOP的检查清单。
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