那艾仪器

FAQ/常见问题

您的位置:

那艾集菌仪——培养结果异常问题回溯——假阴性和假阳性的仪器端排查

Q Q:连续三批同一产品的无菌检查都是阳性——集菌培养器有没有可能出问题?
A:仪器端需要逐一排查——第一,查校准记录——最近一次流量校准是否在合格范围内?如果流量偏差过大(超出正负百分之五),实际冲洗体积可能不够——抑菌成分未被充分去除——导致假阴性(而非假阳性)。第二,查压力报警记录——最近几批检验中有没有出现压力报警?如果有——压力过高可能导致膜面受力不均或膜结构微损伤——微生物可能漏过滤膜到废液侧——这反而可能导致阳性漏检(真阳性被判定为阴性)。第三,查泵管更换记录——泵管超时未更换内壁生物膜形成——在管路切换时生物膜碎屑脱落进入下一个样品管路——导致假阳性。第四,查同一批的阴性对照和阳性对照——如果阴性对照为阳性——污染源在操作或环境;如果阳性对照也为阴性——培养基或培养系统问题。那艾仪器NAI-JJY的审计追踪可以一键导出某一时间段内所有设备的报警和校准记录——方便高效定位仪器端问题。
Q Q:假阴性——明明有菌但培养14天没长——仪器端的可能原因有哪些?
A:假阴性从仪器端排查三个方向——第一,泵速过快导致微生物穿透膜孔——尤其在低泵速要求的高粘度样品中如果误用了高泵速程序——鞭毛菌和螺旋体在高速液流中被挤压穿过0.45微米膜孔——检查审计日志中该批次的实际泵速是否在方法适用性验证确定的范围内。第二,冲洗不足导致抑菌物质残留——冲洗体积不够或冲洗液选择不当——供试品中的防腐剂或抗生素残留在膜面上抑制了污染菌的生长——核对冲洗参数与验证报告的一致性。第三,培养器安装时膜面受损——泵管接头插入培养器时用力过猛戳破了膜——微生物根本没有被截留——检查废弃培养器的膜完整性。那艾仪器NAI-JJY的压力曲线可以帮助回溯膜破事件——膜破瞬间压力会骤降——该特征在压力曲线上一目了然。
Q Q:假阳性——空白对照长菌了——怎么证明是操作污染而非仪器问题? 以上即为智能集菌仪在相关领域的应用说明。
A:假阳性的溯源遵循污染源排除法——第一,查看该批的阴性对照是否也长菌——如果阴性对照也长菌向说明超净台环境或公用试剂存在污染——与仪器无关。第二,如果仅某一批的阳性对照长菌但阴性对照无菌向可能是该批的供试液在过滤前已被污染。第三,如果空白对照(仅过滤无菌蛋白胨水不加样品)长菌向立即做仪器表面擦拭和泵头内部棉签采样——如果棉签培养出与空白对照相同形态的菌落向仪器是污染源——对仪器做深度消毒(75%酒精加过氧乙酸联合擦拭)。那艾仪器NAI-JJY平滑不锈钢外壳和IP54防护等级使深度消毒效果可靠——擦拭后复测通常能恢复无菌状态。
电话咨询 在线留言