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微生物限度检查需在无菌洁净环境下进行（通常为万级背景下的局部百级洁净台 / 生物安全柜），避免环境微生物干扰，同时需完成以下验证：
仪器与器具灭菌
微生物限度仪的滤膜（通常为 0.45μm 孔径的混合纤维素酯膜或聚醚砜膜，需符合药典对 “无菌、无抑菌性” 的要求）、滤杯、连接管路等，需经121℃高压蒸汽灭菌 30 分钟，或使用厂家提供的预灭菌耗材；
移液管、培养皿、样品溶解容器等均需灭菌处理。
试剂与培养基适用性验证
