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结合中国药典 2025 年版四部，完整整理1105、1106、1107 三大核心通则、培养基、培养条件、检验流程、限度标准、新旧版关键变更、控制菌清单、结果判定、方法适用性全套实操要点，适配药企实验室、报告编写、内审、SOP 编写直接用。
非无菌药品微生物限度检查全套对应四部 3 大核心通则，全面接轨ICH Q4B，新增分级检验量、收紧计数阈值、优化控制菌、新增洋葱伯克霍尔德菌群、药包材专项要求：
