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集菌仪是一次性使用全封闭集菌培养器或可反复使用集菌培养器的配套使用设施,供试品通过集菌仪的定向蠕动加压作用,实施正压过滤并在滤器内进行培养,以检验供试品是否含菌。供试品通过进样管道连续被注入集菌培养器中,利用集菌培养器内形成的下压,通过0.22 m、0.45 m、0.8 m孔径的滤膜过滤,供试品中可能存在的微生物被截留收集在滤膜上,通过冲洗滤膜除去供试品的抑菌成分。然后把所需培养基通过进样管道直接...
中国药典2005年版对无菌检查的定义是:集菌仪无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、医疗器具、原料、辅料及其他品种是否无菌的一种方法。由于无菌是一个相对的概念,因此,对无菌检查的结果应该有一个正确的认识-即产品通过无菌检查仅仅意味着在该检验条件下,供试品未发现有微生物污染,并不表示所有的产品都是无菌的。反之,当供试品中检出微生物污染,则可以认为批产品的微生物污染风险相当高。无菌检查的环境中国药典...
通过集菌仪的定向蠕动加压作用,实施正压过滤器并在滤器内进行培养,以检验供试品是否含菌,通过进样管道连续被注入集菌培养器中,利用集菌培养器内形成的下压,通过微孔滤膜过滤,供试品中 可能存在的微生物被截留收集在滤膜上,集菌仪厂家通过冲洗滤膜除去供试品的抑菌成分,然后把所需培养基通过进样管道直接注入集菌培养器中,放置规定的温度培养,观察是否有长菌现象。 净化室集菌仪适用于注射无菌制剂、抗生素类及含...
供试品通过智能集菌仪的定向蠕动加压作用,集菌仪厂家实施正压过滤器并在滤器内进行培养,以检验供试品是否含菌。供试品通过进样管道连续被注入智能集菌培养器中,利用集菌培养器内形成的下压,通过微孔滤膜过滤,供试品中可能存在的微生物被截留收集在滤膜上,通过冲洗滤膜除去供试品的抑菌成分。然后把所需培养基通过进样管道直接注入集菌培养器中,放置规定的温度培养,观察是否有长菌现象。集菌仪操作说明:1. 取出培养器先...
智能集菌仪是一次性全封闭集菌培养器的配套使用设施。集菌仪采用一体化不锈钢机壳设计,全L304卫生级不锈钢,解决了无菌室、微生物室高洁净仪器的要求。提高仪器的使用寿命,降低因传统集菌仪表面生锈问题造成的维修、更换等产生的成本。避免了因为化学物质对表面的腐蚀,机壳表面设计不留任何死角。通过集菌仪定向蠕动加压原理,使供试品中微生物截留在滤器中的微孔滤膜(0.22mm*47mm或0.45mm*47mm)上...
智能集菌仪是一次性使用全封闭集菌培养器或可反复使用集菌培养器的配套使用设施,供试品通过集菌仪的定向蠕动加压作用,实施正压过滤并在滤器内进行培养,以检验供试品是否含菌。供试品通过进样管道连续被注入集菌培养器中,利用集菌培养器内形成的下压,通过0.45μm孔径的滤膜过滤,供试品中可能存在的微生物被截留收集在滤膜上,通过冲洗滤膜除去供试品的抑菌成分。检测过程供试品通过进样管道连续被注入集菌培养器中,智能...
智能集菌仪是一次性全封闭集菌培养器的配套使用设施。集菌仪采用一体化不锈钢机壳设计,全L304卫生级不锈钢,解决了无菌室、微生物室高洁净仪器的要求。提高仪器的使用寿命,降低因传统集菌仪表面生锈问题造成的维修、更换等产生的成本。集菌仪厂家避免了因为化学物质对表面的腐蚀,机壳表面设计不留任何死角。通过集菌仪定向蠕动加压原理,使供试品中微生物截留在滤器中的微孔滤膜(0.22mm*47mm或0.45mm*4...
集菌仪组成:1. 硬件和附件蠕动泵、瓶支架 、排液槽/管、脚踏开关及相关文件2. 无菌检验装置多种滤筒(针对不同的剂型有不同的适配针头及滤膜)集菌仪自动泵头的优点:1. 正确放置导管无需专门的经验2. 方便装卸无菌检验装置的导管3. 配有夹挤手套的风险集菌仪排液槽的优点:1. 可拆卸式排水盘盖板,方便清洗。2. 高速时排液顺畅,不会造成溢流。3. 可高温高压灭菌。4. 拆卸方便。集菌仪优点:1. ...
供试品通过集菌仪的定向蠕动加压作用,实施正压过滤器并在滤器内进行培养,以检验供试品是否含菌。供试品通过进样管道连续被注入集菌培养器中,利用集菌培养器内形成的下压,通过微孔滤膜过滤,供试品中可能存在的微生物被截留收集在滤膜上,通过冲洗滤膜除去供试品的抑菌成分。然后把所需培养基通过进样管道直接注入集菌培养器中,放置规定的温度培养,观察是否有长菌现象。适用于注射无菌制剂、抗生素类及含有抑菌成分的药品、灭...
智能集菌仪是一次性全封闭集菌培养器的配套使用设施。集菌仪采用一体化不锈钢机壳设计,全L304卫生级不锈钢,解决了无菌室、微生物室高洁净仪器的要求。提高仪器的使用寿命,降低因传统集菌仪表面生锈问题造成的维修、更换等产生的成本。避免了因为化学物质对表面的腐蚀,机壳表面设计不留任何死角。通过集菌仪定向蠕动加压原理,使供试品中微生物截留在滤器中的微孔滤膜(0.22mm*47mm或0.45mm*47mm)上...
集菌仪的正确使用方法:(1)取出培育器先检查包装是否完好无损,在无菌室内翻开塑料包装袋。(2)将培育器逐一插放在不锈钢座上。(3)将集菌培育器的弹性软管装入智能集菌仪泵头,要求定位准确,软管走势顺利。(4)翻开待检样品的瓶盖插针孔并消毒之,(若检测安瓿样品,先将安瓿颈部消毒,然后翻开并将安瓿)样品瓶定位。(5)拔去进样双芯针管之护套,插入样品瓶中,敞开集菌仪,施行过滤集菌(应防止双芯针管进气,滤膜...