多批样品同时检测的工作流

A:批量化工作流的黄金法则——分区运行——将30批分为上午15批和下午15批。上午批——8点半前完成泵管更换和培养基预热；8点半至11点按固定程序依次完成各批过滤和冲洗；11点至11点40分注入培养基和培养器进培养箱。下午批——同一流程从13点开始。要点一——批量前准备——在前一天下班前把第二天上午所有需要的泵管、培养器、培养基、冲洗液、阳性对照菌悬液全部备齐放在超净台旁边的转运架上。要点二——程序的批号录入——NAI-JJY智能型支持在程序运行前预录入批号（可一次连续录入15批并排队运行），减少批次间的手动输入时间。要点三——不同产品的批次在排队时保持切换顺序单一（不要把粉针和注射液混排——泵速切换频繁反而容易出错）。

A:可以，每批都做方法适用性是没必要的。方法适用性验证的是该方法（仪器参数加冲洗参数）对特定产品的适用性——验证通过后该方法可以用于该产品的所有批次的日常无菌检查。但有两个触发重新验证的条件——更换关键耗材的供应商（如从A品牌的培养器切换到B品牌）；对设备的泵管和冲洗参数做了任何调整。如果只是批号不同但方法没变——建立在该产品首次方法适用性验证的基础上沿用即可——不需要每批验证。那艾仪器NAI-JJY程序一旦锁定了验证通过的方法参数（管理员权限），日常操作员可以直接使用而不能修改——满足法规对验证状态延续性的要求。

A:批间混淆是无菌检查中最可怕的错误之一——一旦混淆就等于无法判断哪批合格哪批不合格。那艾仪器NAI-JJY智能型的防混淆方案——第一，程序队列中为每批录入独立批号——仪器屏幕上实时显示当前运行批号。第二，培养器标签——在培养器侧面用防水记号笔写上批号缩写。第三，培养箱中的排列——固定方位布局，每个培养器的培养位置在台账上记录。第四，废弃培养器之前必须逐批核对批号标签。轻便型NAI-JJY-Z虽然没有程序队列功能——但体积小可以在超净台旁边摆放一排金属试管架——每个架位对应一个批号——视觉防错效果也很好。