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益生菌制品的活菌计数法规:那艾集菌仪能代替传统平皿法吗

Q Q:益生菌产品(如含双歧杆菌、乳杆菌的固体饮料)的活菌计数依据什么标准?
A:国内主要依据以下标准——GB 4789.34-2016《食品安全国家标准 食品微生物学检验 双歧杆菌检验》和GB 4789.35-2016《食品安全国家标准 食品微生物学检验 乳酸菌检验》。二者均使用MRS培养基倾注平皿法在厌氧条件下培养。但这两个标准对膜过滤法没有明确提及——膜过滤法在益生菌计数中的法规地位是"替代方法"。智能集菌仪膜过滤法在益生菌计数中的潜在优势——可用于益生菌含有大量辅料(如麦芽糊精、低聚果糖)稀释液的过滤浓缩,以及在含抑菌成分的功能性食品中去除防腐剂的干扰。那艾仪器NAI-JJY在益生菌计数应用中作为非标方法,使用方法学验证桥接到GB 4789标准方法。
Q Q:益生菌用膜过滤法计数,会不会因为膜的剪切力导致活菌死亡而计数偏低?
A:这个担忧是合理的——益生菌(尤其是长双歧杆菌、婴儿双歧杆菌等严格厌氧菌)对氧敏感,在过滤过程中的剪切力和氧气暴露会杀死部分菌。验证数据——对于乳杆菌属(如鼠李糖乳杆菌、植物乳杆菌)的耐氧性较强,膜过滤法的回收率通常在85%~95%,影响不大。对于双歧杆菌属(厌氧菌),回收率可能下降到70%~80%,刚好在可接受边缘。改进措施——使用厌氧工作站内操作集菌培养器——那艾仪器NAI-JJY-Z尺寸紧凑可以放置在厌氧手套箱内完成整个膜过滤操作,将氧气暴露降到最低。泵速降至80~100mL/min低速过滤——减少剪切力损伤。
Q Q:益生菌出口产品(如出口美国的益生菌膳食补充剂)的活菌计数标准是用USP方法吗?
A:不一定。益生菌膳食补充剂在美国属于Dietary Supplement范畴——不是药品——其微生物检验不强制使用USP——而是以21 CFR Part 111(膳食补充剂cGMP)为法规框架,具体方法可使用USP <2021>(益生菌计数)或AOAC International方法。USP <2021>明确推荐使用膜过滤法作为含多种成分复配益生菌的计数前处理手段。那艾仪器NAI-JJY的程序模板中加入了USP <2021>的参数预设,满足出口美国益生菌企业的合规检验需求。
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