共 7 篇相关文章
Q：三大药典对纯化水的微生物限度标准各是多少？对集菌仪的使用要求相同吗？ A：标准有差异——ChP 2025版：纯化水需氧菌总数不超过100 CFU/mL。USP <1231>：纯化水需氧菌总数不超过100 CFU/mL（与ChP一致），但建议行动限（Alert Limit）为50 CFU/mL。EP：高纯水（Highly Purified Water）需氧菌总数不超过10 CFU/1...
Q：注射用水的微生物限度检查该怎么做？过滤量和水样准备。 A：药典规定注射用水的微生物限度标准为需氧菌总数不超过100 CFU/100mL。但检测不能过滤100mL——需要过滤更大体积提高灵敏度。推荐过滤量——500至1000mL。取样——取600mL注射用水于无菌采样瓶（无菌操作，瓶口酒精棉片擦拭后过火焰短暂灼烧），在采集后2小时内完成过滤（超过2小时水样中微生物数量可能因室温放置发生变化）。过...
Q：注射用水的微生物限度检查该怎么做？过滤量和水样准备。 A：药典规定注射用水的微生物限度标准为需氧菌总数不超过100 CFU/100mL。但检测不能过滤100mL——需要过滤更大体积提高灵敏度。推荐过滤量——500至1000mL。取样——取600mL注射用水于无菌采样瓶（无菌操作，瓶口酒精棉片擦拭后过火焰短暂灼烧），在采集后2小时内完成过滤（超过2小时水样中微生物数量可能因室温放置发生变化）。过...
根据《中国药典》2015年版纯化水微生物限度检查要求，具体操作标准如下：一、核心检查方法：薄膜过滤法?样品处理?取纯化水样品不少于1ml（实际操作中常取50ml或100ml以提高检测灵敏度）；通过孔径为0.45μm的混合滤膜（直径50mm）过滤，减压抽干。?培养与计数?过滤后取出滤膜，贴敷于R2A琼脂培养基平板上；在30–35℃培养箱中培养3天后进行菌落计数（2）过滤操作将浸泡后的滤膜置于过滤装置...
集菌仪注意事项1、仪器必须有效接地。2、若无菌室采用化学消毒剂消毒时，应将仪器置于密封罩内，或搬出无菌室，以免损坏电子部件和腐蚀金属配件。3、应保持取样针上的过滤膜干燥，气流畅通，正常进液。方法是在取样针插入瓶装流体样品时，应先开机，然后倒转容器瓶。4、更换检品或完成过滤时，应停机，智能集菌仪否则会使培养器内产生过高的气压，使胶帽弹出，影响使用。可摘下胶帽放气，消除培养器的压力。5、若进液管内出现...
实验准备：取硅胶管一根，将一端套在过滤装置的出液口，另一端套在收集瓶的进液口（不锈嘴）；再取另一根硅胶管，一端套在收集瓶的抽气端（白色塑料嘴），另一端通过不锈钢宝塔接头与真空泵相连(1) 试验前，集菌仪应先将滤杯清洗干净、晾干、取滤膜(50mm)侵泡到纯化水里3~5min，滤杯及滤膜支撑网消毒备用（可采用火焰灭菌器快速消毒）。(2)用镊子夹住滤膜放在抽滤装置的滤网上。(3)将其供试品注入过滤杯内，...
针对于有用户咨询做纯化水实验应该选用什么样的过滤器，之前其实已经多少提到过，但是有个别用户不是很明确，所以咱们再zui终确定下，用户可以参照咱们的过滤器规格进行选型；《药典规格》的更新，即2015版的，全封闭智能集菌仪制药行业及水处理行业已经都有所了解；当中很明白的指出，微生物限度检查，无菌过滤的培养，纯化水过滤实验，必须要满足以下条件：1.杯体为100ML，带刻度；2.能够耐高温消煮，即30分钟...
